医疗器械在现代医学诊断、治疗中具有举足轻重的地位，随着医疗水平的提高以及电子技术的发展，大功率、高精密度有源医疗器械设备的临床应用越来越广泛，现代有源医疗器械的密集使用，给医院临床电磁环境带来巨大考验。

YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》是我国医疗器械电磁兼容方面的强制性标准。虽有标准，但对有源医疗器械检测发现，该类产品在电磁兼容方面仍存在多种问题，     测试   一次性通过率不高。然而，国内大部分有源医疗器械生产企业工程师电磁兼容整改经验不足，采取的整改措施效果有限。实际测试中，很多产品需要经过多次整改才能合格。

从产品研发阶段入手是解决医疗器械电磁兼容性问题的有效方法，因此，有源医疗器械应该在产品早期研发阶段考虑电磁兼容性设计问题，且电磁兼容的标准植入应当贯穿于整个产品研发生产周期。本文主要介绍常用的有源医疗器械电磁兼容设计方法，并结合实际情况分析电磁兼容整改方案。

电磁兼容设计三个关键要素

常规情况下，产生电磁干扰要同时具备三个要素，即干扰源、     耦合   通道、敏感器件（本文所指的敏感器件为有源医疗器械）。电磁兼容性设计要以这三个基本要素为出发点——抑制电磁干扰源，从源头降低发射干扰；切断电磁干扰耦合路径；降低敏感设备电磁敏感性，即提高设备自身抗干扰性。总的来说就是降低设备电磁发射值的同时，提高设备抗干扰性。

有源医疗器械电磁兼容性设计及整改同样围绕电磁干扰三要素展开。

干扰源

电磁干扰源主要指人为干扰源，包括无线电通讯、输     电线   、电气设备、高低压     开关   、电源、导航、静电放电、雷达、工业设备、医疗设备、家用电器、照明灯具、电动工具等。

耦合通道

电磁干扰耦合包括辐射耦合与传导耦合两个路径。

辐射耦合是指干扰信号以电磁波形式传播，能量遵照电磁波规律向空间发射。辐射耦合包括三种情况，即场对线的耦合、天线对天线的耦合、线对线的感应耦合。场对线的耦合是指空间电磁场通过设备的线缆感应耦合。天线对天线的耦合是指干扰源的天线向空间发射电磁波，电磁波被同一空间设备的天线接收。线对线的感应耦合是指两个距离相近的设备，其线缆间辐射信号的感应。

传导耦合是指在干扰源与被干扰设备间有     电路   连接，干扰信号沿电路传递到被干扰设备，从而对被干扰设备的正常工作产生影响。可以传导干扰的电路包括电源线、互连线缆、导电部分、公共     阻抗   等。

敏感器件（有源医疗器械）

电磁干扰容易对低压弱电信号产生干扰，而有源医疗器械通常含有弱电部分，因此，有源医疗器械较易受到电磁干扰。电磁干扰信号以传导或辐射的方式干扰有源医疗器械，辐射干扰方式即空间干扰，传导干扰是指干扰通过有源医疗器械的电源线或     信号线   进入设备内部，干扰的性质、程度与电源线和信号线的制作工艺有一定关系。抑制电磁干扰的方法同样也适用于提高有源医疗器械的抗扰度性能，例如采用内部电路屏蔽、     隔离器   件、     滤波器   件及合理     布线   等。

在临床环境中，被干扰的医疗器械同时也是干扰发射源，干扰与被干扰同时存在。有源医疗器械间的相互干扰包括辐射耦合、传导耦合。一个设备的电磁发射是否会对其自身内部电路产生干扰很好判断，只要设备在出厂前可正常使用即表示不会产生干扰；而对其他设备的干扰程度，则要通过电磁兼容实验判断。

由此可以看出，抑制干扰源、阻断耦合通道、提高抗扰度性能是有源医疗器械进行电磁兼容设计的关键。