一、安乃近的用法与用量的规定是什么

通用名称：安乃近片

商品名称：安乃近片

【主要成份】 本品主要成分为安乃近其化学名为[（1,5-二甲基-2-*-3-氧代-23-二氢-1H-吡唑-4-基）甲氨基]甲烷磺酸钠盐—水合物

【成 份】

【适应症/功能主治】用于高热时的解热也可用于头痛偏头痛肌肉痛关节痛痛经等本品亦有较强的抗风湿作用可用于急性风湿性关节炎但因本品有可能引起严重的不良反应很少在风湿性疾病中应用

【规格型号】0.5g*100s

【用法用量】口服 成人常用量：一次0.5～1g需要时服1次最多一日3次小儿：按体重一次10～20mg/kg一日2～3次

【不良反应】 本品对胃肠道的刺激虽较小但可引起以下各种不良反应： 1 血液方面可引起粒细胞缺乏症发生率约1.1%急性起病重者有致命危险亦可引起自身免疫性溶血性贫血血小板减少性紫癜再生障碍性贫血等； 2 皮肤方面可引起荨麻疹渗出性红斑等过敏性表现严重者可发生剥脱性皮炎表皮松解症等； 3 个别病例可发生过敏性休克甚至导致死亡

【禁 忌】对本品或氨基比林有过敏史者禁用

【注意事项】 1 本品与阿司匹林有交叉过敏反应。 2 本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。 3 本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。

二、如何检验安乃近是否合格

酸度

取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为6.0～7.0。

溶液的澄清度与颜色

取本品2.5g（供注射用）或1.0g（供口服用），加水至10ml，溶解，俟气泡消失后，立即检视，溶液应澄清无色；如显色，立即与黄绿色1号标准比色液（2010年版药典二部附录ⅨA）比较，不得更深。

甲醇溶液的澄清度

取本品0.50g，加甲醇10ml，振摇使溶解，如显浑浊，立即与对照液[取标准硫酸钾溶液0.50ml、1mol/L盐酸溶液与新制的氯化钡溶液（1→20）3ml，加水至10ml，摇匀，并放置10分钟]比较，不得更浓（供注射用）。

硫酸盐

取本品0.20g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

有关物质

称取4一甲氨基安替比林对照品5mg，置200ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取安乃近和4-N一去甲基安乃近对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含25ug的混合溶液作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（宽pH值使用范围色谱柱适用）；以磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠6.0g，加水1000ml，加三乙胺1ml，用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0）-甲醇（75：25）为流动相；检测波长254nm。取系统适用性试验溶液l0ul注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使安乃近峰的峰高为满量程的20%，安乃近峰与4一N-去甲基安乃近峰的分离度应不小于3.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10ul，注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3.5倍。按外标法以峰面积计算，4一甲氨基安替比林不得过0.5%；其他杂质峰面积的和不大于对照溶液中安乃近峰面积（0.5%）（供口服用）或（0.2%）（供注射用）；杂质总量不得过0.5%。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为4.9～5.3%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

重金属

取本品1.0g，置石英坩埚或硬质玻璃蒸发皿中，加硫酸1ml使湿润，缓缓炽灼至硫酸蒸气除尽，放冷，加硝酸0.5ml，继续炽灼至氧化氮蒸气除尽后，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水15ml使溶解，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。

三、安乃近的性质什么

中文名称：安乃近

中文别名：罗瓦尔精；罗瓦而精；诺静；诺清；诺瓦经；安替比林甲胺甲烷

英文名称：metamizole sodium

英文别名：barone；Dipyron；Anador；pyrojec;；Analgin；Analginum；Dipyrone；Metamizole Sod；Metamizolum Natricum；Noramidopyrine

CAS号：68-89-3

分子式：C13H16N3NaO4S

结构式：

分子量：333.33900

精确质量：333.07600

PSA：95.75000

LogP：1.50410

物化性质

外观与性状：白色或淡黄色结晶粉末

熔点：187oC

稳定性：稳定，与强氧化剂不相容。

储存条件：库房通风低温干燥

安全信息

海关编码：2933192000

WGK Germany：2

危险类别码：R42/43

安全说明：S36

RTECS号：PB1300000

危险品标志：Xn[1]

生产方法

取4-氨基安替比林（AA）为原料，经甲酰化生成4-甲酰氨基安替比林（FAA），再经甲基化生成4-甲酰甲氨基安替比林（FMAA），经水解生成4-甲氨基安替比林（MAA），最后经缩合反应制成安乃近[1]  。

用途

有解毒、镇痛、抗风湿作用。主要用于退热，也用于急性关节炎、风湿性痛、肌肉痛、头痛等[1]  。

安全术语

穿戴适当的防护服。

风险术语

吸入及皮肤接触可能致敏。

四、吃安乃近中毒后的症状有哪些

安乃近（诺瓦经、罗瓦尔精）为氨基比林与亚硫酸钠的化合物，有解热镇痛、抗风湿作用，作为解热镇痛药用。急性致死量为5～10g。本药中毒可使中枢神经系统先兴奋后抑制，对胃肠道有刺激作用及肝、肾功能损害，也可引起过敏反应。

临床表现

不良反应表现如下：

1.皮肤皮疹、荨麻疹，甚至发生出血性皮疹、大疱性表皮松解性药疹、剥脱性皮炎等。注射部位红肿、疼痛，可产生肌肉挛缩和关节障碍。

2.消化道 可有腹痛、腹泻、胃及十二指肠溃疡、穿孔及上消化道出血。

3.肝、肾脏 可有黄疸、转氨酶升高；蛋白尿、管型尿、血尿及肾功能异常等。

4.血液系统 可引起粒细胞减少、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血。

治疗

安乃近中毒的治疗要点为：

催吐、洗胃及导泻及相应治疗措施：

1.皮肤病变，可予抗组胺药物及糖皮质激素治疗。

2.上消化道出血或胃、十二指肠溃疡应给予止血剂、胃黏膜保护剂、制酸剂等。

3.肝肾功能损害，采取保护肝、肾功能治疗。

4.血液系统改变，可给予升白药物及糖皮质激素等。

5.对症、支持治疗：止痛、消炎、控制感染等[4]  。